Beschleunigung der Entwicklung von und des Zugangs zu innovativen medizinischen Gegenmaßnahmen - Referenz: HADEA/2023/OP/0036 (CP-p-23-15)

Question

Accepted Answer

Ziele:

Gegenstand ist der Abschluss von Dienstleistungsverträgen für den Kauf von klinischen und nicht-klinischen Dienstleistungen, um die Verfügbarkeit und den Zugang zu innovativen medizinischen Gegenmaßnahmen (MCM) zu beschleunigen. Zu den innovativen MCM gehören vielversprechende Lösungen, die zur Diagnose, Vorbeugung, zum Schutz vor oder zur Behandlung von Krankheiten im Zusammenhang mit schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsbedrohungen geeignet sind.

Ausschreibung in 4 Losen:

Impfstoffe zur Bekämpfung der antimikrobiellen Resistenz:
Los 1 dieser Aufforderung zielt darauf ab, die Entwicklung von Impfstoffkandidaten zu beschleunigen, die auf bakterielle Infektionen als alternative Behandlungsstrategie abzielen, um die steigende Inzidenz von Antibiotikaresistenzen zu bekämpfen. Die identifizierten Impfstoffkandidaten müssen so konzipiert sein, dass sie auf Bakterien abzielen, die zu mindestens einer der zwölf Bakterienfamilien gehören, die in der WHO-Liste der prioritären bakteriellen Krankheitserreger von 2017 als “prioritäre Krankheitserreger” eingestuft sind. Diese Familien umfassen Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Helicobacter pylori, Campylobacter spp, Salmonellen, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Shigella spp. Die Impfstoffkandidaten müssen eine vielversprechende biologische Aktivität auf der Grundlage von Immunogenitätsdaten aus Phase I und Sicherheitsdaten aus klinischen Phase I-Studien gezeigt haben. Mit Los 1 soll die Entwicklung von Impfstoffkandidaten gefördert werden, die zumindest klinische Studien der Phase I erfolgreich abgeschlossen haben.
Geschätztes Budget: 22.000.000 Euro
Antivirale Mittel gegen Atemwegserkrankungen:
Los 2 unterstützt die Entwicklung von Breitspektrum-Antiviralen, die auf die Familien der respiratorischen RNA-Viren wie Paramyxo-, Orthomyxo- und Coronaviridae abzielen. Die Virostatika, die Gegenstand dieser Ausschreibung sind, sollen
1. virale Targets und Funktionen direkt blockieren (direkt wirkende Virostatika);
2. eine voraussichtliche Wirksamkeit gegen mehrere Spezies oder Gattungen in mindestens einer, vorzugsweise aber in mehreren Virusfamilien haben;
3. vorzugsweise neue chemische Einheiten sein, die kleine Moleküle und kleine Biotherapeutika wie Nukleinsäuren oder Peptide umfassen, die direkt gegen virale Targets und Funktionen wirken, d. h. nicht durch Modulation der Wirtsreaktionen;
4. und vorzugsweise Sicherheitsprofile und geeignete Verabreichungswege (z. B. oral oder intranasal) für den breiten Einsatz im ambulanten Bereich zur Behandlung früher Infektionsstadien aufweisen.
Die im Rahmen dieses Loses geförderten Kandidaten für Virostatika mit breitem Wirkungsspektrum verfügen über abgeschlossene präklinische Daten (Grundsatzbeweis), was bedeutet, dass das Arzneimitteldesign die festgelegten pharmakotherapeutischen Anforderungen erfüllen kann, sowie über erste Studien am Menschen, die die Pharmakokinetik, die potenziell wirksame Konzentration und/oder die Dosisbereiche charakterisieren.
Geschätztes Budget: 18.000.000 Euro
Antivirale Mittel gegen Virusfamilien, die virale hämorrhagische Fiebererkrankung verursachen:
Los 3 unterstützt die Entwicklung von Breitspektrum-Antiviralen, die auf Virusfamilien abzielen, die bekanntermaßen virales hämorrhagisches Fieber (VHF) verursachen, wie z. B. Arena-, Bunya-, Flavi- und Filoviridae. Die Virostatika, die Gegenstand dieser Aufforderung sind, sollen
1. virale Targets und Funktionen direkt blockieren (direkt wirkende Virostatika);
2. eine voraussichtliche Wirksamkeit gegen mehrere Spezies oder Gattungen in mindestens einer, vorzugsweise aber in mehreren Virusfamilien haben;
3. vorzugsweise neue chemische Einheiten sein, die kleine Moleküle und kleine Biotherapeutika wie Nukleinsäuren oder Peptide umfassen, die direkt gegen virale Targets und Funktionen wirken, d. h. nicht durch Modulation der Wirtsreaktionen;
4. und vorzugsweise Sicherheitsprofile und geeignete Verabreichungswege (z. B. oral oder intranasal) für einen breiten Einsatz im ambulanten Bereich zur Behandlung früher Infektionsstadien aufweisen.
Die im Rahmen dieses Loses geförderten Kandidaten für Virostatika mit breitem Wirkungsspektrum verfügen über abgeschlossene präklinische Daten (Grundsatzbeweis), was bedeutet, dass das Arzneimitteldesign die festgelegten pharmakotherapeutischen Anforderungen erfüllen kann, sowie über erste Studien am Menschen, die die Pharmakokinetik, die potenziell wirksame Konzentration und/oder die Dosisbereiche charakterisieren.
Geschätztes Budget: 18.000.000 Euro
Metagenomische Sequenzierung zum universellen Nachweis von Krankheitserregern:
Los 4 unterstützt die Entwicklung eines metagenomischen Next-Generation-Sequencing (mNGS)-basierten Tests, der alle viralen Erreger der Atemwege, einschließlich neuer und neu aufkommender Erreger, in menschlichen Atemwegsproben nachweisen kann. Dieses Los zielt auf MGS-basierte Lösungen ab, die für die Diagnostik von Infektionskrankheiten und die Früherkennung von Ausbrüchen optimiert sind.
Geschätztes Budget: 24.000.000 Euro

Gesamtbudget:

82.000.000 €

Frist:

18.12.2023, 16:00 (MEZ)

Projektdauer:

48 Monate (je Los)

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EU-Kommission

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Ausschreibung in 4 Losen:

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Künftige Fördermaßnahmen

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